Какво трябва да знаете за прегледа на FDA на новото предложение за реклама на Zyn

ВАШИНГТОН (AP) — Американците, които пушат, може скоро да чуят доста повече за Zyn, ароматизираните никотинови торбички, които генерират милиарди продажби, до момента в който стават вирусни в обществените медии.

Администрацията по храните и медикаментите организира обществена среща в четвъртък, с цел да разиска дали Philip Morris International може да популяризира своите торбички като по-малко нездравословна опция за възрастни, които сега пушат цигари.

Правителствени документи, оповестени преди срещата, демонстрират, че регулаторите на FDA са склонни да одобрят настояването на компанията. Но срещата ще даде опция на външен панел от здравни специалисти да реши и да зададе въпроси както на компанията, по този начин и на организацията.

Zyn съдържа никотин на прахуляк и се предлага в 10 усета, в това число мента, кафе и цитрусови плодове. Никотиновите торбички са необичаен източник на напредък в тютюневата промишленост, където фирмите се борят да заменят намаляващите доходи от цигари, тютюн за дъвчене и други наследени артикули.

Ето какво би трябвало да знаете за прегледа на Zyn пред FDA:

Защо FDA преразглежда Zyn в този момент?

Philip Morris изиска от организацията да утвърди нов маркетингов език за Zyn, като акцентира относителните му изгоди за здравето спрямо цигарите.

По-конкретно, компанията желае да каже, че потреблението на Zyn понижава риска от „ рак на устата, сърдечни болести, рак на белите дробове, инсулт “ и други болести, свързани с тютюнопушенето. Добавянето на този език към маркетинговите и промоционалните материали на Zyn в допълнение ще затвърди марката в Съединените щати, където тя господства в продажбите на никотинови торбички.

Миналия януари FDA публично позволи на Zyn да остане на пазара след години на федерално преразглеждане, като сподели, че данните на компанията демонстрират, че дребните торбички са по-малко нездравословни от цигарите и другите обичайни тютюневи произведения. Zyn беше първата никотинова торбичка, която получи позволение от FDA.

Ако FDA подпише изказванията за „ понижен риск “, Philip Morris ще може да употребява езика в рекламите на Zyn, ориентирани към клиенти, които пушат или употребяват други тютюневи произведения.

Колко известен е Zyn?

По-малко от 1% от възрастните в Съединени американски щати употребяват торбички с никотин, само че продуктите съставляват най-бързо развиващия се сегмент на пазара на тютюневи произведения, който непрестанно се свива, защото клиентите напущат, умират или минават към други артикули като електронни цигари.

На пазара за торбички с никотин Zyn е преобладаващият водач на Съединени американски щати. Миналата година имаше над 3,24 милиарда $ продажби, или повече от две трети от пазара, съгласно данни на Nielsen, оценени от Goldman Sachs. През декември FDA упълномощи комерсиалната марка номер 2 за торбички, on! Освен това от Altria.

Повечето консуматори на Zyn са на възраст сред 30 и 40 години и имат по-високи приходи от хората, които употребяват цигари или електронни цигари, съгласно материалите за вложители на Philip Morris.

Какви са доказателствата?

Учените от FDA наподобява са подготвени да подпишат предлагането на компанията, съгласно прелиминарен обзор, оповестен от организацията във вторник. След като оцениха „ съвкупността от доказателства “, чиновниците на FDA за тютюна споделиха, че изказванието, че Zyn понижава риска от болести, свързани с тютюнопушенето, е „ научно тъкмо “.

Прегледът на FDA отбелязва, че Philip Morris не е провел дълготрайни здравни изследвания на потребителите на Zyn, само че е дал други данни в поддръжка на позицията си.

Компанията към този момент продава сходен орален тютюнев артикул, снус, тип тютюн чанта, известна в Швеция и други скандинавски страни. Проучванията в тези страни непрекъснато демонстрират по-ниски равнища на рак на белия дроб, рак на устата и обвързваните с тях болести измежду употребяващите снус спрямо пушачите.

Philip Morris твърди, че Zyn има даже по-ниски опасности за здравето от снус, частично тъй като не съдържа никакви тютюневи листа, а единствено никотин. Изследване на компанията сподели, че Zyn има неизмерими равнища от 36 от 42 канцерогени и други нездравословни химикали, открити в тютюневите произведения.

От останалите шест химикала рецензентите на FDA споделиха, че количествата „ са под равнището, което би се очаквало да съставлява риск за здравето. “

Какво ще кажете за използването от малолетни?

В допълнение към разглеждането на евентуалните изгоди за възрастните пушачи, FDA е длъжна да прегледа евентуалните вреди за младежите и непушачите, които могат да стартират да го употребяват.

Групи срещу тютюнопушенето показаха тревожни признаци: видеоклипове от „ Zynfluencers “ и други младежи, употребяващи торбичките, натрупаха десетки милиони гледания в платформите на обществените медии през последните години.

Неотдавнашно изследване, извършено от организация с нестопанска цел против тютюнопушенето, Truth Initiative, сподели, че скоковете във вирусните видеоклипове в TikTok за Zyn през 2022 и 2023 година са последвани от скокове в продажбите на артикули. Авторите означават, че не е ясно дали видеоклиповете на Zyn фактически са провокирали по-високи продажби или са просто знак за възходяща известност.

Въпреки тези трендове, използването на никотинови торбички измежду младежите остава относително ниска - 2,4% от учениците в гимназията, съгласно последните данни от федералното изследване.

Какво ще се случи по-късно?

Групата от самостоятелни специалисти по публично опазване на здравето на FDA ще разиска и направи рекомендации по тези въпроси и други на целодневната среща в четвъртък. FDA не е обвързана от този съвет и няма краен период за взимане на дефинитивно решение.

___

Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз и Фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.